1.0目標(biāo)

描述立式高壓滅菌鍋的清潔和操作過(guò)程。

2.0范圍

該SOP適用于立式高壓滅菌鍋的清潔和操作。

3.0責(zé)任

微生物學(xué)家-質(zhì)量控制

4.0問(wèn)責(zé)制

經(jīng)理-質(zhì)量控制

5.0程序

5.1常規(guī)清潔程序

5.1.1清潔前，確保將高壓滅菌鍋的電源關(guān)閉。從插座上拔下插頭。
5.1.2每天用干凈的布清潔高壓滅菌器的外表面。
5.1.3為了清潔腔室，在底部設(shè)有排水閥。在其下方放置一個(gè)足夠大的容器，并在每次丟棄負(fù)載后將水排干。
5.1.4排空腔室后，在腔室中（四周）倒入額外的水，以沖洗掉殘留的物質(zhì)/顆粒，注意顆粒不大以至于堵塞閥門。
5.1.5關(guān)閉排水閥并倒入DM水，以進(jìn)行下一個(gè)循環(huán)。

5.2操作步驟

5.2.1擰下翼形螺母，打開高壓滅菌器。
5.2.2拆下濾籃，但將加熱器蓋X放在里面。
5.2.3確保高壓滅菌鍋底部的排水閥關(guān)閉。
5.2.4將DM水直接倒入高壓滅菌鍋中；直到加熱器蓋X支架。
5.2.5加載高壓滅菌器，合上蓋子，夾緊飛螺母并同時(shí)以相等的壓力擰緊相對(duì)的飛螺母。
5.2.6打開MCB。
5.2.7設(shè)置的溫度和時(shí)間將顯示在微處理器控制器（MPC）的括號(hào)中（121°C 30分鐘。）。按開始。
5.2.8電磁閥將保持打開狀態(tài)，直到溫度達(dá)到約100°C為止，以清除高壓滅菌鍋中的空氣，然后自動(dòng)關(guān)閉。
5.2.9此后，溫度和壓力將逐漸升高，這將由MPC和壓力表指示。
5.2.10在設(shè)定溫度之前，加熱器將被切斷，然后逐漸達(dá)到設(shè)定溫度。達(dá)到設(shè)定溫度后，計(jì)時(shí)器將開始倒計(jì)時(shí)。在倒計(jì)時(shí)過(guò)程中，MPC會(huì)通過(guò)打開/關(guān)閉加熱器來(lái)保持溫度，從而保持壓力。
5.2.11在此倒計(jì)時(shí)期間，安全閥可能會(huì)輕微泄漏，這是正?，F(xiàn)象。
5.2.12在設(shè)定的時(shí)間過(guò)后，蜂鳴器將鳴響約20秒鐘，加熱器將被關(guān)閉，電磁閥將打開，以釋放壓力。
5.2.13為了更快地排空壓力，可以打開手動(dòng)蒸汽釋放閥（排氣閥）。
5.2.14僅在壓力表顯示為“ 0”后才擰下蝶形螺母。請(qǐng)勿嘗試以1或2 psi的壓力打開飛形螺母。打開蓋子之前，請(qǐng)務(wù)必等到壓力表讀數(shù)為零。
5.2.15為避免再次污染材料，請(qǐng)?jiān)诳偱艢鈮毫^(guò)后盡快移走已滅菌的材料。排氣閥和真空斷路器將允許空氣進(jìn)入腔室，以防止內(nèi)部真空。
5.2.16要重新啟動(dòng)循環(huán)，請(qǐng)按START。在開始新的循環(huán)之前，請(qǐng)確保用純凈水補(bǔ)充水位。
5.2.17為了對(duì)溫度進(jìn)行負(fù)載監(jiān)控，Pt 100傳感器安裝了一條約40厘米長(zhǎng)的軟線。
5.2.18將pt 100傳感器從其支架中推出，并將其放置在負(fù)載內(nèi)的任何位置。
5.2.19循環(huán)結(jié)束后，請(qǐng)確保先卸下傳感器，然后再拉出購(gòu)物籃
。5.2.20連接打印機(jī)以進(jìn)行循環(huán)打印
5.2.21按照
附錄I在日用日志中輸入周期。5.2.22如果PLC無(wú)法正常工作，請(qǐng)以手動(dòng)模式運(yùn)行周期。

5.3時(shí)間和日期設(shè)置步驟

5.3.1要在掃描儀中設(shè)置日期和時(shí)間，請(qǐng)同時(shí)按向下箭頭鍵和SET鍵幾秒鐘，底部顯示屏將顯示Year-如果需要，請(qǐng)更改值，否則按SET（下一步）。這樣，您可以設(shè)置YEAR，MONTH，DAY，HOURS，MINUTES，SECONDS，NON，保留另一個(gè)參數(shù)，然后按兩次set設(shè)置并關(guān)閉電源并重新啟動(dòng)高壓滅菌器。

5.4基于微處理器的（唇）控制器的操作

5.4.1溫度和時(shí)間可由用戶設(shè)置。
5.4.2原始出廠設(shè)置為121.0°C＆20分鐘。
5.4.3接通電源后，顯示屏將顯示OK / EQUITRON狀態(tài)3秒鐘，然后將出現(xiàn)主屏幕，其中**行將顯示過(guò)程溫度，zui低行設(shè)置溫度（在括號(hào)中），而右行將顯示時(shí)間000
5.4.4改變溫度按  Í d。
5.4.5通過(guò)按箭頭鍵選擇要更改的參數(shù)。
5.4.6通過(guò)按向上和向下箭頭鍵更改值。按輸入鍵注冊(cè)。
5.4.7按  Í d  鍵返回到主顯示屏。

5.5注意事項(xiàng)

5.5.1用隔熱手套打開高壓滅菌鍋。
5.5.2高溫時(shí)請(qǐng)勿觸摸高壓滅菌鍋。
相關(guān)：藥品中的高壓滅菌器驗(yàn)證

6.0縮寫

6.1 SOP-標(biāo)準(zhǔn)操作程序
6.2 SCDM-大豆酪蛋白消化培養(yǎng)基
6.3 MCB-微控制板